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話后,也做了些努力,八七年的華國(guó)經(jīng)濟(jì)雖然穩(wěn)步發(fā)展,但這么大一個(gè)國(guó)家,要用錢的地方實(shí)在太多了,比起生物科學(xué),國(guó)家更愿意在看得見(jiàn)的軍工方面投入資金。田湘軍幾乎發(fā)動(dòng)了自己所有的人脈,一遍遍向領(lǐng)導(dǎo)們解釋人類基因組計(jì)劃的重要性,終于在上個(gè)月月底,中央有人松口了。但是今年的國(guó)家科研預(yù)算已經(jīng)分配完畢了,華國(guó)將在今后幾年將人類基因組計(jì)劃的科研工作提上議程。“會(huì)!”李錚幾乎沒(méi)有猶豫,就直接開(kāi)口道。在他離開(kāi)美國(guó)前,以沃森為首的生物學(xué)家們已經(jīng)基本說(shuō)服了美國(guó)議會(huì),只要實(shí)驗(yàn)室籌建完畢,人類基因組計(jì)劃就會(huì)宣布正式展開(kāi)。“我知道了。”田老顯得有些低落。這一世,因?yàn)槔铄P的插手以及抗癌靶向藥的提前面世,讓世界人民真正感受到了基因中潛藏著的巨大力量。比起前世各國(guó)陸續(xù)開(kāi)展的人類基因組計(jì)劃,這一次的人類基因組計(jì)劃呈現(xiàn)出一種遍地開(kāi)花的局面。意大利、英國(guó)、美國(guó)、德國(guó)、法國(guó),紛紛開(kāi)展立項(xiàng),并有聯(lián)合的趨勢(shì),這使得被排除在體系之外的華國(guó)科學(xué)家更加焦躁起來(lái)。等到美國(guó)宣布hgp正式啟動(dòng),各國(guó)資源整合紛紛加入的時(shí)候,這才是華國(guó)生物學(xué)圈子最難熬的時(shí)候。只是對(duì)此,李錚是無(wú)能為力的。項(xiàng)目合作必須是平等交換的,現(xiàn)在的華國(guó)沒(méi)有一絲人類基因研究的基礎(chǔ),更沒(méi)有雄厚的資金贊助,各國(guó)政府是不會(huì)同意華國(guó)參與到這項(xiàng)計(jì)劃中來(lái)。李錚現(xiàn)在能做的是,讓以自己為首的華國(guó)科學(xué)家參與到項(xiàng)目中去,在這項(xiàng)由世界各大國(guó)組成的項(xiàng)目組中開(kāi)一個(gè)口子,讓以后華國(guó)有能力參與的時(shí)候不再如上輩子那樣艱難。☆、第一百八十章“推動(dòng)厄洛替尼在國(guó)內(nèi)的上市?”在場(chǎng)都是國(guó)內(nèi)生物學(xué)圈子里數(shù)一數(shù)二的人物,聽(tīng)到李錚的話,都不由面面相覷。“沒(méi)錯(cuò),厄洛替尼作為第一款抗癌靶向藥,對(duì)人類藥物史和市場(chǎng)來(lái)說(shuō),都是意義重大。fda已經(jīng)明確表示會(huì)加快藥物審批流程,我希望國(guó)內(nèi)也能跟上。”改變?nèi)A國(guó)的新藥審批制度,加快華國(guó)藥物市場(chǎng)與國(guó)際市場(chǎng)的對(duì)接,這也是李錚放棄香江優(yōu)渥的實(shí)驗(yàn)環(huán)境,回到華國(guó)最重要的原因之一。而厄洛替尼,就將成為他撬動(dòng)新藥審批這塊頑石的基點(diǎn)。李錚上一世的時(shí)候,華國(guó)的新藥審批制度儼然已經(jīng)成了華國(guó)生物制藥發(fā)展的極大桎梏。譬如cfda還是sfda的時(shí)候,藥品注冊(cè)司作為sfda的重點(diǎn)部門,可謂是重權(quán)在握。華國(guó)sfda對(duì)已在藥典上的藥品進(jìn)行新藥注冊(cè)不需要臨床實(shí)驗(yàn),批準(zhǔn)時(shí)間一般在1年到18個(gè)月之間,而美國(guó)fda對(duì)于真正新藥的批準(zhǔn)時(shí)間,則可能持續(xù)6-8年。這樣看起來(lái),好似華國(guó)的新藥審批制度大大促進(jìn)了新藥的研發(fā),有利于科研成果盡快向生產(chǎn)力轉(zhuǎn)變。然而,真的是這樣嗎?李錚看過(guò)一個(gè)數(shù)據(jù),2004年華國(guó)sfda受理新藥報(bào)批10009件,而同期美國(guó)fda受理新藥報(bào)批148件。巨大的數(shù)據(jù)差異,讓華國(guó)生物制藥界一時(shí)間成為一個(gè)笑話。報(bào)批的所謂新藥中,國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)的一類新藥不超過(guò)20個(gè),其余的全是仿制藥,劑改的藥物搖身一變,就成了所謂的新藥,在華國(guó)老百姓面前招搖過(guò)市,也因此,華國(guó)應(yīng)運(yùn)而生許多藥物研究所。它們本身沒(méi)有多少研究實(shí)力,每天的工作就是找資料,搞申報(bào)、拿批文,然后利用國(guó)家對(duì)新藥的優(yōu)惠政策去謀取暴利。這種市場(chǎng)現(xiàn)象,在大大破壞國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)市場(chǎng)生態(tài),打擊研究人員積極性的同時(shí),使得真正新藥被混雜在這樣濫竽充數(shù)的藥物中,久久不能面世。在空白的紙上畫(huà)畫(huà)遠(yuǎn)比在已經(jīng)被涂得一塌糊涂的畫(huà)紙上畫(huà)畫(huà)簡(jiǎn)單得多,現(xiàn)在的華國(guó)新藥審批流程還沒(méi)有完全固化下來(lái),大多華國(guó)生物人埋頭于實(shí)驗(yàn)室,將目光放在藥物研發(fā)上面,對(duì)于他們來(lái)說(shuō),完成研發(fā)就相當(dāng)于完成任務(wù)了。“這……你可以向相關(guān)部門提出申請(qǐng)嘛,批下來(lái)應(yīng)該不難的?!碧锢侠硭?dāng)然地說(shuō)道。他看過(guò)李錚的臨床數(shù)據(jù),十分詳盡,在他看來(lái),這問(wèn)題應(yīng)該不大。“問(wèn)題確實(shí)不大,在兩天前,我已經(jīng)收到藥物進(jìn)入報(bào)批流程的統(tǒng)治。”眾人愣了一下,隨即反應(yīng)過(guò)來(lái),以李錚現(xiàn)在的名望,出現(xiàn)這樣的事確實(shí)不奇怪。“這不是很好嘛,我看過(guò)你的臨床數(shù)據(jù),很詳盡,沒(méi)什么問(wèn)題的。救命藥,就要特事特辦!”田老充滿著樂(lè)觀主義思想。倒是一向來(lái)以沖動(dòng)形象示人的楊老,眉頭緊蹙一直沒(méi)有松開(kāi)。“李錚啊,你有沒(méi)有讓人打招呼?!睏罾贤蝗婚_(kāi)口道。李錚挑了挑眉,也不遮掩,“是的,我在提交新藥審批的時(shí)候,就托人幫忙疏通了?!?/br>眾人聞言,面上露出幾分糾結(jié)的神色,但最終,大多數(shù)人的意見(jiàn)正如剛剛田老所說(shuō),救命藥,特事特辦,也不算是什么破壞規(guī)矩的大事。由此,眾人的藥物審批制度觀念可見(jiàn)一斑。這可是當(dāng)前華國(guó)生物學(xué)圈里最頂尖的一批人物啊。李錚也不跟他們繞圈子,“諸位前輩,你們不覺(jué)得有什么不對(duì)嗎?沃森、伯格,吉爾伯特都是諾貝爾獎(jiǎng)獲得者,世界級(jí)頂尖的生物學(xué)家,有他們?nèi)俗鞅?,fda給出的加速審批時(shí)間是1-3年。這三年時(shí)間,fda要做的就是藥物臨床審批?!?/br>“而我們?nèi)A國(guó),卻連臨床審批的規(guī)范都沒(méi)有,從長(zhǎng)期看來(lái),對(duì)生物制藥人來(lái)說(shuō),這并不是個(gè)好現(xiàn)象?!碧摎q二十一的李錚,面上滿是鄭重的神色。藥物審批?趙德培的神情有些微妙,這可不僅僅是科學(xué)層面上的事情了。不過(guò)他不得不承認(rèn),李錚說(shuō)的確實(shí)有道理。比起這些埋頭于實(shí)驗(yàn)室的老一輩生物人,趙德培最為華清校長(zhǎng),和官場(chǎng)還是有一定接觸的,現(xiàn)在的藥物注冊(cè)司,從事一線藥物審批的人員不過(guò)幾十個(gè),最高學(xué)歷也不過(guò)是大學(xué),要求藥物臨床什么的,也太為難他們了。不過(guò)李錚說(shuō)得對(duì),想要國(guó)內(nèi)藥物市場(chǎng)真正規(guī)范起來(lái),和國(guó)際市場(chǎng)接軌,建立起完善的臨床試驗(yàn)規(guī)范是必不可少的。只有完善的臨床試驗(yàn)規(guī)范,才能保障藥物準(zhǔn)入機(jī)制的科學(xué)性,才能促進(jìn)國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)市場(chǎng)的健康平穩(wěn)發(fā)展,同時(shí)也為國(guó)外藥物順利進(jìn)入華國(guó)市場(chǎng)提供制度保證。但是,有道理歸有道理,但這畢竟不僅僅是科學(xué)層面上的事情,做起來(lái)難度可不小啊。在場(chǎng)眾人也聽(tīng)出了李錚的言外之意,“怎么,李錚啊,你對(duì)新藥審批這一塊有興趣?”楊老面帶笑意,楊老本身是國(guó)家藥物