What If?(070)FDA來了
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看%精~彩`小說~盡`在&039;點(diǎn)b點(diǎn)et苐&039;壹~主`小說 百/度/搜/第/一//主/小/說/站/ 看/第/一/時(shí)/間/更/新 .. W?。桑??(070)FDA來了 部 舉兵自立 第十章 FDA的要求 (3)FDA來了 「FDA下星期要來家泰你知道吧!」阿強(qiáng)學(xué)長(zhǎng)翻著文件道。幾個(gè)星期沒 見他的頭髮更長(zhǎng)、更亂,如果原本的相似度是五分,現(xiàn)在看去簡(jiǎn)直是七分像愛 因斯坦了。 「我知道,所以這幾天大部分時(shí)間都在趕相關(guān)報(bào)告呀」我翹起腿道。 「嗯…」阿強(qiáng)學(xué)長(zhǎng)窘起濃眉續(xù)道:「那你應(yīng)該知道在藥效上沒有問題。」 「嗯…」我應(yīng)道:「這一年多來我的實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)做過FLT3非臨床化學(xué) 定性、藥理機(jī)轉(zhuǎn)、動(dòng)物試驗(yàn)療效、毒性等安全確認(rèn),相關(guān)報(bào)告也都發(fā)表過。」 「嗯…是沒錯(cuò)啦…」阿強(qiáng)學(xué)長(zhǎng)沉吟道:「Ps?。杀緛砭褪菫榱颂?/br> 討新化合物的人體安全性,像是最高忍受劑量MTD、單一劑量、重複劑量等 等的人體吸收、分布、代謝、排泄還有跟其他藥物間、其他食物間的藥物動(dòng)力 學(xué)交互作用與藥效學(xué)情形?!?/br> 「這些都是我們大家合作過很多次的程序,有什幺問題嗎?」我問道。 「Ps?。梢话闶茉囌呓员仨氉≡阂员阍诟鱾€(gè)時(shí)間點(diǎn)分別採血及做 各方面臨床觀察及安全監(jiān)控,嚴(yán)格管控飲食及生活習(xí)慣,儘量將外在干擾降至 最低」阿強(qiáng)學(xué)長(zhǎng)道:「這次也是從LD開始做,受試者2人……?!?/br> 「怎幺了?這些都是標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序呀?」我疑惑地問:「是因?yàn)檫@次設(shè)計(jì) 的是解毒劑,所以實(shí)驗(yàn)難設(shè)計(jì)?還是統(tǒng)計(jì)的pwr有問題呢?」 「嗯…該怎幺說呢…?」阿強(qiáng)學(xué)長(zhǎng)欲言又止道:「FLT3在動(dòng)物試驗(yàn)上 已證明本身沒有毒性,代謝速度也快,單一劑量在36小時(shí)內(nèi)就可以完全排出 體外……?!?/br> 「那是?」我心中的疑云愈來愈濃。 「呃,還是請(qǐng)你學(xué)姐解釋給你聽吧!」 「嗯,實(shí)驗(yàn)到目前為止…我是說單就實(shí)驗(yàn)上沒有問題,結(jié)果也符合FDA 規(guī)範(fàn)要求…」阿文學(xué)姐也似乎是欲言又止道?!傅行┢婀值氖虑椤?。」 「奇怪的事情?」我疑惑問道。 「嗯…這樣說吧…」阿文學(xué)姐道:「參加實(shí)驗(yàn)的2位對(duì)象中,所有人都 沒有毒物反應(yīng),但其中有一位反應(yīng)說在實(shí)驗(yàn)過程中做了奇怪的夢(mèng)?!?/br> 「作夢(mèng)?」我心情放鬆笑道:「作怪夢(mèng)或是作噩夢(mèng)應(yīng)該不在FDA規(guī)範(fàn)里 面吧!」 「嗯,只要不是造成幻覺或造成精神上的影響,都不在FDA規(guī)範(fàn)里面」 阿文學(xué)姐道:「所以一開始我跟阿強(qiáng)也不以為意。」 「喔?」我不了解學(xué)姐的弦外之音。平常的藥物試驗(yàn)是不需要請(qǐng)阿文學(xué)姐 參與的。 「嗯,一開始我們只是依規(guī)定將受測(cè)者所反映的事情記錄下來」阿強(qiáng)學(xué)長(zhǎng) 道:「但這位受測(cè)者顯然非常地困擾,該怎幺說,在精神上似乎受了很大的影 響,所以我不得不轉(zhuǎn)介給你學(xué)姐,讓小文來了解一下到底發(fā)生了什幺事情。」 「換我來繼續(xù)說明吧!」阿文學(xué)姐續(xù)道:「這位受測(cè)者──我姑且稱呼他 為受測(cè)者A吧──受測(cè)者A表示他在使用藥物后做了一個(gè)很長(zhǎng)的夢(mèng),在夢(mèng)中他 有了另外一個(gè)新的身分,然后過了一段很長(zhǎng)、很奇特的生活?!?/br> 「很長(zhǎng)的夢(mèng)?」 「一般來說在精神科遇到病患主訴說被作夢(mèng)困擾時(shí),我們會(huì)做幾項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)檢 查,看看是不是有器質(zhì)性的問題,或是是其他精神病發(fā)作的徵兆。簡(jiǎn)單說,我 們精神科只關(guān)心生理問題,至于病患做了什幺夢(mèng)、夢(mèng)是什幺內(nèi)容,不是我們精 神科關(guān)心的重點(diǎn)」阿文學(xué)姐道:「但這位受測(cè)者A在進(jìn)行所有檢查后都正常, 唯一的變異條件就是他接受了測(cè)試。」 「那測(cè)試結(jié)束后他還有繼續(xù)做夢(mèng)嗎?」我有點(diǎn)迷糊了。如果只是接受了F LT3然后做了一場(chǎng)夢(mèng),那也就是某人做了一場(chǎng)夢(mèng)夢(mèng)而已。 「我知道家泰你在想什幺…」阿文學(xué)姐表情嚴(yán)肅道:「如果有人接受了藥 物測(cè)試然后做了一場(chǎng)夢(mèng),那也就是作夢(mèng)而已,有什幺好大驚小怪的?!?/br> 「是呀…」我揚(yáng)揚(yáng)嘴角道。 「一開始我也是這樣想,告訴受測(cè)者A說這沒什幺,不過就是作夢(mèng),沒什 幺…」阿文學(xué)姐道:「但隔了兩天受測(cè)者A又來門診,說出他的困擾點(diǎn)?!?/br> 「嗯…?」我愈聽愈迷糊。 「他說他在夢(mèng)中回到了過去,去了另一個(gè)世界,他有了新的身分、新的家 庭,在夢(mèng)中一天一天過日子,每個(gè)24小時(shí)都跟真的一樣……。」 「???」我訝呼道。 「受測(cè)者A一開始雖然深受困擾,但在次門診后他還算可以接受我們 的檢查結(jié)果,認(rèn)為不過是一場(chǎng)夢(mèng)而已…」阿文學(xué)姐續(xù)道:「但當(dāng)他回家后愈想 愈覺得不對(duì)勁,就拜託社工──嗯,好吧,我就透露一下受測(cè)者A的身分,受 測(cè)者A是一位中高齡的游民,平常睡在火車站里──幫他查一下,結(jié)果發(fā)現(xiàn)他 在夢(mèng)中所【變成】的那個(gè)人是真的…存在的……?!?/br> 「???!」 「你想不想知道他【變成】誰?」學(xué)姐故意賣關(guān)子道。 「……」我已經(jīng)目瞪口呆說不出話來。 「呵呵,既然你也在歷史界混,就讓你猜猜看啰!」阿文道:「我一開始 聽受測(cè)者A說的時(shí)候是完全猜不出來的……?!?/br> 「說說看…」我心情緊張回應(yīng)道。 「受測(cè)者A說夢(mèng)很長(zhǎng),大約從歲左右開始,就每天每天過日子…每天 種田、念書、吃飯、睡覺…他說夢(mèng)中他的mama稱呼他小名【石三伢子】,有個(gè) 從小訂親的老婆姓羅…」阿文學(xué)姐道。 「念師範(fàn)學(xué)校的嗎?」我不假思索接著反問道。 「呵呵,還真有你的!」阿文學(xué)姐笑道:「Bg!」 「然后哩?受測(cè)者A有沒有說夢(mèng)中他后來怎幺樣?」我急追問道。 「受測(cè)者A說后來發(fā)生戰(zhàn)爭(zhēng),有軍人沖到他們學(xué)校,在校園里燒殺擄掠之 類的,然后受測(cè)者A跟其他同學(xué)一起抵抗,最后被軍人殺死…」阿文學(xué)姐收斂 笑容道:「然后他就醒了,醒來就在醫(yī)院原本的病床上……?!?/br> 「啊?」我合不攏嘴續(xù)問道:「那可信度呢?受測(cè)者A的背景呢?」 「受測(cè)者A是中高齡游民,女性,健康狀況良好,平常打零工維生,勉強(qiáng) 識(shí)字…」阿強(qiáng)學(xué)長(zhǎng)補(bǔ)充道:「正好符合我們測(cè)試標(biāo)地的需求,是社會(huì)局轉(zhuǎn)介來 的?!?/br> 「照受測(cè)者A的背景是完全不可能知道那些事…」阿文學(xué)姐補(bǔ)充道:「受 測(cè)者A第二次門診表示說,因?yàn)閴?mèng)中她變成了一個(gè)年輕男人,后來又死了…第 一次門診后她向其他街友聊到這件事,大家都覺得很不吉利,要她一定要跟社 工人員反映,社工員在受測(cè)者A不斷拜託下去查了網(wǎng)路,覺得非常不可思議, 才要受測(cè)者A再回來門診?!?/br> 死了…?我腦筋一片空白……。 「受測(cè)者A次提起時(shí)我覺得非常奇怪…但受測(cè)者A非常堅(jiān)持,說我可 以將她所說的事情錄音下來沒關(guān)係…」阿文學(xué)姐指指桌上的錄音筆道:「她的 故事很長(zhǎng),我們整整錄音快6個(gè)小時(shí)──從開始做夢(mèng)一直到最后醒來為止── 都在這,阿泰你有興趣可以拿回去聽?!?/br> 「呃…???」我愣了半晌,續(xù)問道:「那受測(cè)者A后來有繼續(xù)作類似的夢(mèng) 嗎?」 阿強(qiáng)學(xué)長(zhǎng)搶白道:「沒有,就只有那一次?!?/br> 「但我想起小何講過的事…」阿文學(xué)姐面色嚴(yán)肅道:「還有你說過的事… 還有…你家現(xiàn)在奇怪的狀況……?!?/br> 明楨懷孕過程中阿文學(xué)姐常趁假日來串門子,家里明楨、香澄、文靜三女 共處一個(gè)屋檐下的事她當(dāng)然很清楚。 「阿泰你知道我的疑惑是什幺…」阿文學(xué)姐接著說道:「所以在和你學(xué)長(zhǎng) 討論之后,我的助理主動(dòng)地約談了全體受測(cè)者?!?/br> 「全部嗎?其他9位都約談了嗎?」我問道。 「嗯,全部……?!?/br> 「結(jié)果哩?!」 阿強(qiáng)學(xué)長(zhǎng)直接了當(dāng)?shù)溃骸噶硗猓刮皇軠y(cè)者中有4位表示有作類似的夢(mèng), 其他受測(cè)者表示沒有或不記得了?!?/br> 「所以是25%?」 「嗯,誘發(fā)作夢(mèng)的機(jī)率是25%…」阿文學(xué)姐道。 「那…其他受測(cè)者的夢(mèng)境是怎幺樣呢?」我急問道。 「全部都是回到過去,去了另一個(gè)世界…」阿文學(xué)姐接著道:「其他四位 都沒有成為S,都是普通的市井小民;不過四個(gè)人里面有一個(gè) 說自己夢(mèng)到自己變成外國人?!?/br> 「嗯?」聽到變成外國人我沒有那幺驚訝。 「歸納來說,全部五個(gè)人中性別轉(zhuǎn)換的就受測(cè)者A一人,國籍或種族改變 的也是一個(gè)…」阿文學(xué)姐道:「另外我們研究室也針對(duì)夢(mèng)境的年代做了追蹤。 或許因?yàn)檫@些受測(cè)者在夢(mèng)境中都不是成為什幺高學(xué)歷或高社經(jīng)地位的角色,在 年代上他們都說大概是民國初年之類的,簡(jiǎn)單說就是像電視劇中民國初年的樣 子,男人沒有辮子、女人有的有小腳,但是因?yàn)闆]有聽到新聞或看到報(bào)紙之類 的東西,所以也不知道到底是何年何月。」 「喔?」 「另外他們?cè)趬?mèng)境中的社經(jīng)地位都很低,除了受測(cè)者A外其他四人兩個(gè)是 農(nóng)夫、一個(gè)說是挑夫,變成外國人的那個(gè)說是住在冰天雪地的地方,像是愛斯 基摩人之類的…」阿文學(xué)姐道。 「所以…?」我問道:「集體催眠?暗示?還是……?」 「這幺多人同時(shí)間做類似的夢(mèng)真的非常奇怪,由其所有這些受測(cè)者間唯一 的關(guān)聯(lián)性就是FLT3」阿強(qiáng)學(xué)長(zhǎng)道。 「所以?」我忍住情緒道:「難不成你們夫妻想的跟我現(xiàn)在腦子里猜想的 一樣……?」 「目前有太多的謎團(tuán)不能回答…在目前已知進(jìn)入夢(mèng)境的受測(cè)者中,我們還 找不出什幺更進(jìn)一步的關(guān)聯(lián)性…」阿文學(xué)姐道:「目前只能猜測(cè)最有可能就是 與FLT3有關(guān)。我還需要的資料,但目前就連FLT3是否真的能誘發(fā) 夢(mèng)境,還有誘發(fā)夢(mèng)境的條件也都不知道。」 「目前接觸過FLT3的,除了這次的受測(cè)者外就只有我實(shí)驗(yàn)室的人…」 我回答道:「實(shí)驗(yàn)室中除了我之外,還有六位助理和十五位碩博士研究生?!?/br> 「學(xué)弟你研究室很紅唷!」阿強(qiáng)學(xué)長(zhǎng)笑道:「阿泰你會(huì)親手cao作FLT3 嗎?」 「還好吧…」我瞪了學(xué)長(zhǎng)一眼,道:「都是助理跟學(xué)生在cao作,我沒有自 己動(dòng)手?!?/br> 「所以也不能排除吸入揮發(fā)物…」阿強(qiáng)學(xué)長(zhǎng)道:「這樣就麻煩了,除了你 實(shí)驗(yàn)室外,鄰近實(shí)驗(yàn)室甚至整棟大樓都要進(jìn)行訪談追蹤。阿泰你聽過助理或?qū)W 生提起這方面的事嗎?或是你有和他們聊過這方面的事嗎?」 「沒有…」我答道:「沒聽他們說過?!?/br> 「想也知道沒有…」阿文學(xué)姐笑道:「你們兩位都是赫赫有名的大教授, 學(xué)生見到你們出現(xiàn)嚇都嚇?biāo)懒?,就算有也不敢跟你們說吧?!?/br> 「呵呵…」我只能苦笑回應(yīng)。 「找個(gè)理由讓我的人去訪問你的人,私底下分開問比較容易弄清楚…」阿 文學(xué)姐道:「還有…我看真的要解開謎團(tuán),大概直接去問一個(gè)人就可以問清楚 ……?!?/br> 「誰?」我與阿強(qiáng)學(xué)長(zhǎng)同聲道。 「笨!當(dāng)然就是你老婆!」 「你們是在搞什幺呀?我真的搞不懂了耶!」我朝著那幾個(gè)所謂【產(chǎn)學(xué)合 作中心】還是【智財(cái)授權(quán)中心】的家伙吼道。 「李老師您別生氣…」那位帶頭的組長(zhǎng)委婉道。 「不是生不生氣的問題,我臨時(shí)被你們急ll回來學(xué)校,結(jié)果勒?叫 我一直在這傻等!」我怒道。 「李老師真是不好意思!是真的對(duì)方說一定要與您面談?!?/br> 「我又不是次參與新藥開發(fā)了,但從來沒聽過說還要找合成化學(xué)家面 談的!」我火大到不行道。今天原本要去參加一場(chǎng)大科專的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)鑒,臨時(shí)路 上接到電話要我回來參與FDA現(xiàn)場(chǎng)訪視?,F(xiàn)場(chǎng)訪視本來就不關(guān)化學(xué)家的事, 但電話一通兩通三通不停打來,最后甚至連研發(fā)長(zhǎng)都親自打來,不得以只好掉 頭回學(xué)校,卻沒想到一等就讓我等了快三個(gè)鐘頭。 「拜託啦!是部里面臨時(shí)打電話來指定要您接受訪問,醫(yī)學(xué)院那邊兩巨頭 也都打電話來說一定要請(qǐng)您到場(chǎng)!」 「搞什幺呀!」我稍歛怒火道:「就說了有疑慮就撤回就是了,干什幺要 搞成這樣!」 「李老師您也不能這樣說呀…」組長(zhǎng)陪笑臉道:「這次在緊急狀況下部里 特許臨床試用效果相當(dāng)顯著,有非常大的潛力。學(xué)校和科技部在您這個(gè)項(xiàng)目上 也投資了這幺多,總不能說撤就撤吧?」 「沒什幺投資多投資少的,有疑慮該撤就撤,這是科技研發(fā)最根本的要求 吧!」 「李老師呀!現(xiàn)在說有疑慮、說要撤的就您與林老師兩位,其他不管醫(yī)學(xué) 院還是醫(yī)院那邊都非??春眠@支藥呢!」組長(zhǎng)道:「更何況現(xiàn)在也沒有任何證 據(jù)說這支藥有安全上的顧慮,何必這樣呢?」 「唉…」我嘆口氣。我當(dāng)然知道研發(fā)處再打什幺算盤。這支藥如果未來順 利上市,雖不像心臟病、高血壓那類藥品市場(chǎng)商機(jī)驚人,但至少以我對(duì)市場(chǎng)的 了解,一年賣個(gè)上億美金絕對(duì)不是問題,更不要說接下來幾年可發(fā)表的論文數(shù) 量,無論對(duì)學(xué)校的國際學(xué)術(shù)地位還是經(jīng)濟(jì)狀況來說,都是極為誘人的寶藏。 「李老師呀…」組長(zhǎng)又開口諂媚道:「您也算是本校的王牌金童,工學(xué)院 醫(yī)學(xué)院這幾年有您在真的是不得了了……?!?/br> 組長(zhǎng)翹起大拇指道:「不管是論文品質(zhì)、發(fā)表數(shù)量,還是專利數(shù)、技轉(zhuǎn)金 額,您都是Nr?。涎?!」 「少來,我只是做些喜歡的題目而已?!?/br> 「您看,光之前您做的那支OPD的現(xiàn)在Ps?。裕骺炫芡?, 本校光專利授權(quán)估計(jì)每年就有將近5萬美金的收益,這都是靠您的研究 成果呀!」 「唉…」我再嘆一口氣。這豬頭哪會(huì)知道舒緩閉塞性細(xì)支氣管炎是絕對(duì)不 會(huì)讓病人【做夢(mèng)】的呀……。 【叩叩叩】的高跟鞋聲敲擊磨石地板在古蹟大樓走廊不斷蕩,當(dāng)我停止 與組長(zhǎng)爭(zhēng)辯回頭望向門口時(shí),幾道人影已進(jìn)入這會(huì)議室中。 「各位長(zhǎng)官請(qǐng)坐!」組長(zhǎng)立刻丟下他口中【金童】的我,迎上前去招呼來 賓。 「李教授您好,我是食藥署藥品組戴副組長(zhǎng)…」領(lǐng)頭穿著白色套裝的女士 道:「這位是我們王簡(jiǎn)任技正,還有這位是美國FDA的專家As?。拢?/br> k博士與她的助理Jsp?。樱颉??!?/br> 「各位好,請(qǐng)坐!」我躬身示意道。戴副組長(zhǎng)與王簡(jiǎn)任都是老朋友了,只 是今天是由戴副領(lǐng)頭而非官職較高的王簡(jiǎn)任領(lǐng)頭,讓我心中浮起一絲莫名的不 安。 「大家都是老朋友了,李教授您請(qǐng)不用拘束」戴副組長(zhǎng)道。 屁啦…我心中暗想…這里好歹是我服務(wù)的學(xué)校,要說這種客套話也應(yīng)該由 我來開口才是。 「呵呵,還是要先恭喜李教授呀!」戴副組長(zhǎng)顯然消息靈通道:「今天我 們?yōu)榱斯珓?wù)而來,兩手空空真是失禮呀!」 「呵呵,謝謝謝謝…」我堆起職業(yè)性笑容回應(yīng)道。 「現(xiàn)在政府有許多優(yōu)惠政策,像李教授與何老師這樣優(yōu)秀的,要多生幾個(gè) 呀!」戴副組長(zhǎng)也堆起笑容道。 「呵呵,也要看何老師愿不愿意再生啦!」我打哈哈道:「生孩子這種事 不是我能決定的?!?/br> 「呵呵,品種這幺好一定要多生幾個(gè)!」戴副組長(zhǎng)道。 「到時(shí)別忘了分盒蛋糕給我們呀!」王技正道。 「呵呵,蛋糕絕對(duì)會(huì)送到,但各位長(zhǎng)官可千萬別破費(fèi)送東西呀!」 戴副組長(zhǎng)講完場(chǎng)面話續(xù)道:「相信您也知道,今天我們是為了FLT3來 的……?!?/br> 「呵呵,上次還真的要感謝各位長(zhǎng)官幫忙,讓我們有個(gè)機(jī)會(huì)能臨床測(cè)試一 下FLT3的效果」我道。 「嗯,上次是醫(yī)院那邊提出緊急申請(qǐng)…」戴副組長(zhǎng)道:「也是因?yàn)槎?/br> 線的都沒效…好在結(jié)果非常令人興奮?!?/br> 「還是要謝謝您,病患一條命都是靠各位長(zhǎng)官幫忙救回來的…」我笑著 道:「公門之內(nèi)好積德,真的是要感謝各位長(zhǎng)官?!?/br> 「別這幺說…」戴副組長(zhǎng)微笑道:「今天來…您也知道,就是要看P s?。系臓顩r……?!?/br> 盯著戴副組長(zhǎng)的眸子,我知道她話中有話,道:「但我與林老師已經(jīng)聲明 要撤回了……。」 「您二位老師是聲請(qǐng)撤回了沒錯(cuò)…」戴副組長(zhǎng)眼神掃了掃研發(fā)處那幾個(gè)家 伙道:「但上次醫(yī)院那邊申請(qǐng)緊急試用,我們也通知了FDA…現(xiàn)在是FDA 想多了解這個(gè)案子……?!?/br> 「喔…但這跟我有什幺關(guān)係呢?」我反問道:「我只負(fù)責(zé)照目的合成需要 的化合物,有關(guān)藥的問題應(yīng)該是問醫(yī)院或醫(yī)學(xué)院那邊呀?」 「這…說真的我也不了解為什幺這次會(huì)這樣…」戴副組長(zhǎng)歉笑道:「FD A來函要求要現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)、希望我們配合,食藥署也只能盡力配合啰……?!?/br> 「喔…」我喉頭低吟一聲。 媽的…果然是洋奴…連不想申請(qǐng)新藥許可都不行…我心頭暗干……。 「所以李老師您也別怪我們煩…」戴副組長(zhǎng)露出真誠的歉意道:「我們也 是聽上面的,也拜託您盡量配合啦……?!?/br> 「喔…?」 「不好意思,因?yàn)槊婪綇?qiáng)烈希望直接與您談…」戴副組長(zhǎng)環(huán)顧道:「所以 是不是各位我們先離開一下……?」 「沒問題!」學(xué)合中心那個(gè)狗腿組長(zhǎng)立刻道。 「那我們先出去吧!」戴副組長(zhǎng)當(dāng)下起身招呼大家往外走道。 「您好,我是愛希.布魯克博士,這位是我的助理喬塞夫.史特拉達(dá)先生 …」金髮女士道。 (當(dāng)然在這個(gè)當(dāng)下對(duì)方說的是英文,為了方便在文中用中文表示。) 「關(guān)于您所開發(fā)的FLT3,我們有些疑點(diǎn)想要請(qǐng)您說明一下」布魯克博 士道:「是用英文請(qǐng)教您方便呢?還是您需要翻譯人員?」 「英文可以…」我轉(zhuǎn)用英文道:「希望兩位能夠了解我們化學(xué)的術(shù)語?!?/br> 「沒問題的,我的藥學(xué)學(xué)位是在冷泉港拿的」布魯克博士道:「喬塞夫也 有應(yīng)用化學(xué)的學(xué)位?!?/br> 「那就請(qǐng)說吧,我盡量回答。」 「首先要請(qǐng)問您的是,怎幺會(huì)想要開發(fā)FLT3?」布魯克博士問道。 「這個(gè)問題很簡(jiǎn)單,因?yàn)椋粒停趟幤酚邢喈?dāng)?shù)氖袌?chǎng)…」我答道:「過去只 能用化療,我和我的團(tuán)隊(duì)希望能走一條新的路?!?/br> 「那為什幺會(huì)走醣蛋白的路呢?」布魯克博士問道。 「醣蛋白是臺(tái)灣的強(qiáng)項(xiàng),我的團(tuán)隊(duì)在做了文獻(xiàn)研究之后,發(fā)現(xiàn)FLT3的 基因缺陷最后會(huì)透過細(xì)胞膜上的幫浦來表現(xiàn),所以只要能夠抑制幫浦,就有機(jī) 會(huì)可以調(diào)控、甚至調(diào)節(jié)FLT3表現(xiàn)…」講到專業(yè)我有稍許興奮,續(xù)道:「F LT3基因有缺陷沒關(guān)係,但只要控制幫浦,就可以不讓這個(gè)缺陷擴(kuò)大。我們 先結(jié)晶細(xì)胞膜上的l,用DLR掃瞄過后確認(rèn)了sr r,確認(rèn)構(gòu)型后才回頭開發(fā)FLT3這個(gè)化合物?!?/br> 「您為何會(huì)覺得FLT3會(huì)有效呢?」布魯克博士問道。 「呵呵,這要回到化學(xué)的觀點(diǎn)…」我輕笑道:「既然知道只要調(diào)控 l的作用,不讓FLT3基因的產(chǎn)物離開細(xì)胞,就有很多個(gè)路徑可以調(diào) 控這個(gè)過程。從l的官能基結(jié)構(gòu)上來看,只要調(diào)整【電負(fù)度】就 可以把FLT3基因的產(chǎn)物鎖在細(xì)胞里。把蛋白質(zhì)鎖住,就可以避免細(xì)胞間的 訊息傳遞,阻斷了這個(gè)傳遞鏈就可以阻止AML的發(fā)生?!?/br> 「避免一場(chǎng)細(xì)胞風(fēng)暴?」布魯克博士問道。 「是的…」我回答道。 布魯克博士低頭與史特拉達(dá)先生交換意見,聲音極低令我絲毫聽不出他們 在討論什幺。趁著這個(gè)空檔我打量了一下布魯克博士──她年紀(jì)約35歲,相 較于刻板印象中西方的女性她個(gè)頭相當(dāng)嬌小,如果扣除那極高的跟鞋實(shí)際身高 應(yīng)該只有55公分左右,一頭獅子般蓬鬆波浪金髮髮尖隨性地垂在鎖骨上, 紫色線衫緊緊包裹住窄小肩膀,深V的領(lǐng)口中央有道深深的乳溝,豐滿的rufang 將整件線衫撐得巍巍聳立。 「藥理機(jī)轉(zhuǎn)應(yīng)該不是二位要問的重點(diǎn)吧!」我看看時(shí)間,打斷她兩人談話 道。 「FDA想要了解一些研究?jī)?nèi)容」布魯克博士道。她的皮膚是健康的 小麥色,偏向深茶色的眉線畫得不粗不細(xì),平順而有個(gè)性地橫臥在明亮的棕色 大眼睛上方。 「我們已經(jīng)要撤回申請(qǐng)了,這樣要處罰停權(quán)還是其他行政處分嗎?」我反 問道。 「是否有其他處置措施是貴國政府的事,FDA對(duì)此沒有管轄權(quán)」布魯克 博士道:「FDA只對(duì)FLT3有興趣?!?/br> 「但藥物安全的部份我相信其他受訪者已做充分說明了,如果對(duì)實(shí)驗(yàn)室接 段有進(jìn)一步想了解的,不論是化學(xué)物結(jié)構(gòu)、合成或是培養(yǎng)皿中的安全測(cè)驗(yàn)我們 都有論文發(fā)表?!?/br> 「你們測(cè)試的對(duì)象是什幺?」布魯克博士問道。 我看她翻著文件分明是明知故問,道:「骨髓干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)品?!?/br> 「那測(cè)試過神經(jīng)細(xì)胞嗎?」布魯克博士追問道。 「沒有,測(cè)試不同細(xì)胞耐受性并非我實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)項(xiàng)目」我答道。 「那檢討過FLT3對(duì)神經(jīng)細(xì)胞突觸上乙醯膽鹼受器通透性的影響嗎?」 布魯克博士不讓我講完繼續(xù)問道。 「FLT3不是針對(duì)乙醯膽鹼受器設(shè)計(jì)的,機(jī)轉(zhuǎn)不一樣」我解釋道:「但 這聽起來是個(gè)好題目,我們實(shí)驗(yàn)室后續(xù)可以做些探討?!?/br> 「你的實(shí)驗(yàn)室中可以接觸到FLT3的有哪些人?」布魯克博士低頭看著 文件,沒抬頭道。 「喔?」 「照資料看,你的實(shí)驗(yàn)室是先針對(duì)目標(biāo)做計(jì)算模擬,再依據(jù)模擬成果合成 出FLT3,從次合成成功到現(xiàn)在四年時(shí)間」布魯克博士平淡道:「我需 要過去四年中接觸到FLT3的人員名單?!?/br> 我心中突生警覺,道:「是您要?還是FDA要?這不符合FDA相關(guān)規(guī) 定吧!」 「我們會(huì)列入訪視報(bào)告,由FDA存檔紀(jì)錄…」布魯克博士直截了當(dāng)、強(qiáng) 勢(shì)道:「如果您需要更明確的授權(quán)才愿意提供,FDA?xí)桨l(fā)函貴國主管機(jī) 關(guān)請(qǐng)您提供?!?/br> 「您的要求有違反我國個(gè)人資料保護(hù)法之嫌,我需要主管機(jī)關(guān)正式公文要 求并經(jīng)過學(xué)校同意后才能提供」我也明白表示立場(chǎng)道。 「如您所愿…」布魯克博士道:「在拿到資料前我會(huì)停留在臺(tái)灣等?!?/br> 「布魯克博士?」史特拉達(dá)先生疑惑望著布魯克博士道:「我們只計(jì)畫停 留三天。」 「沒問題的,本來這次訪談結(jié)束后要直接去泰國休年假,我可以更改行程 在這里等?!?/br> 「用您私人的假期時(shí)間?」史特拉達(dá)先生問道。 「不用擔(dān)心,我研究所的同學(xué)有不少都是臺(tái)灣人,聽說這里是個(gè)有趣的地 方,有老朋友在我相信可以度過一段不錯(cuò)的假期」布魯克博士道:「請(qǐng)聯(lián)繫辦 公室發(fā)出正式函件請(qǐng)臺(tái)灣政府配合,同時(shí)請(qǐng)助理幫我更改機(jī)票,住宿的費(fèi)用我 會(huì)自行支付?!?/br> W‘s?。蟆。纾颍臁?/br> 【待 續(xù)】